《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》在市場監(jiān)管總局第12次局務(wù)會議中通過，8月6日在國藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布。為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

法規(guī)速覽

· 優(yōu)化生產(chǎn)許可程序方面：

1. 對生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾制；

2. 明確生產(chǎn)許可項目分類原則，突出兒童護膚品、眼部護膚品應(yīng)當(dāng)具備的特殊生產(chǎn)條件；

3. 完善生產(chǎn)許可變更事項審核審批程序，為企業(yè)減負增效。

· 生產(chǎn)管理方面：

1. 要求企業(yè)落實質(zhì)量安全責(zé)任制；

2. 細化標(biāo)簽管理要求，并進一步明確對化妝品虛假宣傳、違法宣稱等要求。

· 經(jīng)營管理方面：

1. 完善各項經(jīng)營管理制度規(guī)定；

2. 明確美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營服務(wù)中使用化妝品或者為消費者提供化妝品應(yīng)履行的義務(wù)；

3. 加強對電商平臺、集中交易市場、展銷會等平臺的職責(zé)與義務(wù)。

· 質(zhì)量安全負責(zé)人方面：

1. 職責(zé)明確：

（一）建立并組織實施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量安全管理責(zé)任；

（二）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商等的審核管理；

（三）物料放行管理和產(chǎn)品放行；

（四）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理；

（五）受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理。

2. 任職要求明確：

質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識和法律知識，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。

附件1 :

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

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